国务院：严重失信企业将禁入药品行业

       国务院总理温家宝昨天主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011－2015年)》。

　　会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，提高监管效能，确保药品质量，全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险。

　　会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。会议明确了药品安全的7项重点任务。

　　会议要求按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，落实药品安全责任，加强部门协作和联合执法。加强宣传教育，提高公众安全用药、合理用药意识。加强人才、科技和投入支撑，促进医药产业结构调整，提高自主创新能力。

　　7项重点任务

　　(一)提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。

　　(二)健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设，改善省、地(市)级机构实验室条件。

　　(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。

　　(四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度。

　　(五)提高国家基本药物生产供应能力。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理。

　　(六)建立药品安全监管长效机制。健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，对严重违规、失信者实行行业禁入。

　　(七)深化改革，完善法制。深化药品行政审批制度改革，严格标准，规范程序。规范药品流通秩序，减少流通环节。