篡改保质期？落实食品药品安全“四个最严”要求案例发布！(4)
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案例四：河南舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药案 一、基本案情 2020年1月2日，河南省舞阳县市场监督管理局在对舞阳县民康医药有限公司五十七分店进行《药品经营许可证》更换验收检查时，发现该店销售的药品“广健”牌藿胆丸（9瓶）已超过有效期。该店设置有不合格药品箱，位于进店东侧药品阴凉柜南边，但该药未放置在不合格药品箱内，而是放置在店内进门西侧OTC丸剂类货架前桌子内。放置位置既未标注“已过期”之类警示语，又不能提供该过期药品的不合格药品记录台账，计算机系统陈列检查记录中也未显示该过期药品的记录。该店的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，舞阳县市场监督管理局决定，于2020年1月3日立案调查。 经调查，舞阳县民康医药有限公司五十七分店于2018年2月3日从周口市天久康药业有限公司以单价1.70元/瓶的价格购进广州粤华制药有限公司生产的OTC类药品“广健”牌藿胆丸20瓶，并以每瓶1.80元的价格对外销售。该药品外包装上标识的内容为：广健，OTC，藿胆丸，生产厂家：广州粤华制药有限公司，产品批号：171001，生产日期：20171012，有效期至201909，固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装，每瓶装36克。 2020年1月3日，舞阳县市场监督管理局再次对该店依法进行检查，在该店经营使用的计算机内未发现对药品“广健”牌藿胆丸的购进、销售、陈列检查、过期药品以及近效期药品情况的记录。在该店的卫生检查记录表和陈列药品质量检查汇总记录中也未发现药品“广健”牌藿胆丸的相关记录。执法人员现场提取了关于药品“广健”牌藿胆丸供货方周口市天久康药业有限公司的销售（复核）清单、资质文件等。经过对该店相关负责人的调查，证实该店未对药品“广健”牌藿胆丸的销售情况进行记录。 2020年1月14日,舞阳县市场监督管理局依法对所扣押的药品“广健”牌藿胆丸进行抽样检验，结论为：所检项目符合《中华人民共和国药典》2015年版一部、四部的要求。 二、处理结果 2020年4月16日，舞阳县市场监督管理局调查终结，认为舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药“广健”牌藿胆丸的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”之规定，属销售劣药行为。鉴于当事人在经营过程中销售劣药经营额较小，案件调查过程中能够积极配合调查，如实交代违法事实并且能够主动提供有关证据材料。截至案发，未接到患者使用上述药品藿胆丸后有不良反应的投诉，社会危害性较小，尚未达到追诉当事人刑事责任的条件，确定当事人的违法行为属于情节“较轻”，对其作出罚款10万元并没收违法销售的劣药“广健”藿胆丸9瓶的决定。 三、典型意义 药品是与广大人民群众生命健康安全密切相关的特殊商品，药品零售企业是患者购进药品的终端，对过期药品的及时确认、记录和处理必须严格管理，防止过期药品出售后可能发生贻误病情、影响人体健康，甚至加重病情，直至危害生命，给患者带来不应有的痛苦和损失的危害。加大执法力度打击制售假药劣药是市场监管部门义不容辞的义务和责任，打击制售假药劣药必须瞄准重点，注重找案源、定证据、办铁案。此案中，市场监管部门中相关监管和执法部门积极配合，及时上报案源信息，迅速反应，第一时间固定当事人违法的证据材料和证人证言，有效地破解了市场监管部门在打击制售假药劣药过程中证据难以固定，销售环节不易确定的困局。 |
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